Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin

Hydroxypropyl- -cyclodextrin(Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin) là một dẫn xuất hòa tan trong nước-cao của -cyclodextrin thu được thông qua quá trình biến đổi hydroxypropyl hóa. Nó xuất hiện dưới dạng bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt. Sự hiện diện của nhóm hydroxypropyl giúp tăng cường đáng kể khả năng hòa tan trong nước trong khi vẫn duy trì khả năng bao bọc các phân tử hòa tan lipid.

Là chất mang chức năng và tá dược dược phẩm trưởng thành, hydroxypropyl- -cyclodextrin, thông qua công nghệ bao gồm, có thể cải thiện đáng kể độ hòa tan và độ ổn định của các thành phần hòa tan kém, đạt được nhiều tác dụng như hòa tan, che giấu mùi vị, giải phóng có kiểm soát và giảm kích ứng. Nó được sử dụng rộng rãi trong các công thức uống, hệ thống phân phối thuốc qua da, thực phẩm và mỹ phẩm.

YTBIO cung cấp hydroxypropyl- -cyclodextrin chất lượng cao, có đặc điểm là độ tinh khiết cao, độ hòa tan tốt và độ ổn định hàng loạt cao. Chúng tôi hỗ trợ-thử nghiệm mẫu hàng loạt nhỏ và các đơn đặt hàng số lượng lớn-, cung cấp tài liệu tuân thủ đầy đủ cho mỗi lô hàng.

COA CỦA Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin:

Đặc trưng

1. Độ hòa tan trong nước cao: Độ hòa tan lớn hơn 50% (w/v) ở nhiệt độ phòng và không thể kết tinh trong dung dịch nước{1}}cồn, giúp dễ dàng sử dụng trong các chế phẩm.
2. Khả năng đưa vào có chọn lọc: So với -cyclodextrin ( -CD) tự nhiên, HP- -CD có thể có tỷ lệ đưa vào và độ chọn lọc khác nhau đối với một số chất, ảnh hưởng đến sự giải phóng và độ ổn định của thuốc.
3. Tính trơ về trao đổi chất: Sau khi uống, về cơ bản nó không được ruột hấp thụ và bài tiết qua phân; sau khi tiêm tĩnh mạch (chẳng hạn như tiêm tĩnh mạch), nó được đào thải gần như hoàn toàn qua nước tiểu, không có nguy cơ tích tụ trong cơ thể.
4. Thúc đẩy giải phóng thuốc: Nó có thể nhanh chóng giải phóng các phân tử thuốc được bao bọc trong cơ thể và cải thiện khả dụng sinh học.
5. Hoạt tính bề mặt và tan máu thấp: So với -CD và các dẫn xuất methyl hóa của nó, HP- -CD có hoạt tính bề mặt và hoạt tính tan máu thấp hơn và độ an toàn tốt hơn.

Sự an toàn

Thí nghiệm trên động vật:

• Các nghiên cứu về độc tính bán cấp và mãn tính đã chỉ ra rằng HP- -CD không gây bệnh hoặc tử vong ở chuột.
• Sau khi tiêm tĩnh mạch cho thỏ, thuốc nhanh chóng được loại bỏ và không có phản ứng bất lợi nào sau khi tiêm liên tục.
• Không quan sát thấy bất thường lâm sàng nào ở chuột và khỉ sau khi tiêm tĩnh mạch 200 mg/kg và liều cực cao (15 g/kg qua đường uống hoặc 10 g/kg qua đường tĩnh mạch) không-gây tử vong cho khỉ.

Ứng dụng của con người:

• Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng dùng qua đường uống, tiêm tĩnh mạch, nhỏ giọt và niêm mạc (mũi, ngậm dưới lưỡi, mắt) không gây ra phản ứng bất lợi và không -gây kích ứng cho da, mắt và cơ.

Tóm lại, HP- -CD có khả năng hòa tan trong nước và khả năng tương thích sinh học tuyệt vời, đồng thời thể hiện hiệu quả và độ an toàn cao trong hệ thống phân phối thuốc, đồng thời phù hợp với nhiều đường dùng khác nhau.

Tùy thuộc vào mức độ thay thế, các tính chất vật lý và hóa học của HP- -CD có thể thay đổi đôi chút. Dược điển Hoa Kỳ (USP) và Dược điển Châu Âu (EP) có các yêu cầu rõ ràng về việc thay thế mol HP- -CD ở cấp độ tá dược dược phẩm, là 0,4~1,5, tức là DS là 2,8~10,5. Dược điển Trung Quốc (ChP) không quy định về sự thay thế mol nhưng quy định hàm lượng hydroxypropoxy (-OCH2CHOHCH3). Hàm lượng hydroxypropoxy của tá dược dược phẩm-hydroxypropyl cyclodextrin loại khan, được tính là khan, phải là 19,6%~26,3%. Là một tá dược dược phẩm đã được phê duyệt, HP{15}}CD đã được sử dụng trong nhiều công thức dược phẩm phân tử nhỏ trên thị trường và có thể đóng vai trò làm tăng khả năng hòa tan và độ ổn định của thuốc. Hiện tại, vai trò của HP{17}}CD trong các chế phẩm sinh học phân tử lớn đã dần thu hút được sự chú ý.

Áp suất thẩm thấu và độ nhớt của HP- -CD cũng thích hợp cho các công thức thuốc tiêm và nó vẫn có tính giảm trương lực trong khoảng nồng độ rộng. Nồng độ có thể đạt tới 200mM, hỗ trợ giới hạn khuyến nghị cho tiêm dưới da (áp suất thẩm thấu 600 mOsm/kg, độ nhớt 20mPas)

Biểu đồ thay đổi áp suất thẩm thấu và độ nhớt của KLEPTOSE®HP và KLEPTOSE®HPB

1. Nó có thể cải thiện tính ổn định và tác dụng lâu dài-của các phân tử dinh dưỡng

2. Nó có khả năng hòa tan trong nước tốt nên sau khi tạo phức với hydroxypropyl- -cyclodextrin, khả năng hòa tan trong nước sẽ được tăng cường đáng kể

3. Giảm sự kích thích của các phân tử hữu cơ trong mỹ phẩm đến da và niêm mạc, đồng thời tăng cường tính ổn định của các hoạt chất

4. Nó là một chất hòa tan tiêm lý tưởng và tá dược dược phẩm

5. Nó có thể cải thiện khả năng hòa tan trong nước của thuốc hòa tan kém, tăng độ ổn định của thuốc, cải thiện sinh khả dụng của thuốc, tăng hiệu quả của thuốc hoặc giảm liều lượng, điều chỉnh hoặc kiểm soát tốc độ giải phóng của thuốc và giảm độc tính và tác dụng phụ của thuốc.

1. Trong lĩnh vực thực phẩm và gia vị, nó được sử dụng để cải thiện tính ổn định và tác dụng lâu dài-của các phân tử dinh dưỡng, để che giấu hoặc khắc phục mùi và vị khó chịu của các phân tử dinh dưỡng thực phẩm cũng như cải thiện quy trình sản xuất và chất lượng sản phẩm.

2. Được sử dụng làm chất ổn định, chất nhũ hóa, chất khử mùi, v.v. trong nguyên liệu mỹ phẩm, nó có thể làm giảm sự kích thích của các phân tử hữu cơ trong mỹ phẩm đối với các mô da và màng nhầy, tăng cường sự ổn định của các hoạt chất và ngăn chặn sự bay hơi và oxy hóa các chất dinh dưỡng. Nó có độ hút ẩm tương đối nhất định.

3. Trong ngành dược phẩm, nó là một chất hòa tan tiêm và tá dược lý tưởng do hoạt động bề mặt và hoạt động tán huyết tương đối thấp và không gây kích ứng cho cơ bắp.

YTBIO chủ yếu cung cấpHydroxypropyl Beta Cyclodextrinv.v ... Công ty được thành lập vào năm 2014 và có nhiều năm kinh nghiệm R&D và sản xuất. Chúng tôi cam kết nghiên cứu và phát triển, sản xuất và kinh doanh nguyên liệu thô cho ngành y tế thế kỷ 21. Các chứng chỉ đạt được cho đến nay bao gồm ISO 9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA, v.v. Chúng tôi luôn duy trì những yêu cầu cao nhất về chất lượng sản phẩm.

Chú phổ biến: hydroxypropyl beta cyclodextrin, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy hydroxypropyl beta cyclodextrin tại Trung Quốc