Axit tranexamic có tên hóa học là axit trans-4-aminomethylcyclohexanecarboxylic, là một hợp chất hữu cơ có công thức hóa học là C8H15NO2, và chủ yếu được sử dụng làm thuốc cầm máu.
Số CAS:1197-18-8
Công thức phân tử:C8H15NO2
Khối lượng phân tử:157.21
Số EINECS:214-818-2
Công thức cấu tạo:
Độ nóng chảy:>300 độ
Điểm sôi:281,88 độ
Tỉ trọng:1.0806
Áp suất hơi:1,72 giờPaat25 độ
Chỉ số khúc xạ:1.4186
Điều kiện bảo quản:2-8 độ
Độ hòa tan:Dễ tan trong nước và axit axetic băng, thực tế không tan trong axeton và etanol (96 phần trăm).
Vẻ bề ngoài:Bột tinh thể trắng
Độ hòa tan trong nước:1g/6ml
Đặc điểm nguy hiểm dễ cháy:Dễ cháy; quá trình đốt cháy tạo ra khói nitơ oxit độc hại
Đặc điểm lưu trữ và vận chuyển:Thông gió kho, nhiệt độ thấp và sấy khô
Phương tiện chữa cháy:bột khô, bọt, cát, carbon dioxide, sương nước
Thông tin dược điển
nguồn
Sản phẩm này là axit trans{{{0}}aminomethylcyclohexanecarboxylic. Tính theo sản phẩm khô, hàm lượng C8H15NO2 không được nhỏ hơn 99,0%.
Đặc điểm
Sản phẩm này là bột tinh thể màu trắng, không mùi.
Dễ tan trong nước, hầu như không tan trong etanol, axeton, cloroform hoặc ete.
nhận dạng
1. Lấy khoảng 0,1g sản phẩm này, thêm 5mL nước để hòa tan, thêm khoảng 10mg ninhydrin và đun nóng cho đến khi dần chuyển sang màu xanh tím.
2. Phổ hấp thụ ánh sáng hồng ngoại của sản phẩm này phải phù hợp với phổ kiểm soát (bộ phổ 409).
nghiên cứu
Độ kiềm
Lấy {{0}}.5g sản phẩm này, thêm 10mL nước để hòa tan và đo theo luật (Chương chung 0631). Giá trị pH phải từ 7,0 đến 8,0.
Độ trong và màu của dung dịch
Lấy 1.0g sản phẩm này và thêm 20mL nước để hòa tan. Dung dịch phải trong suốt và không màu.
clorua
Lấy {{0}.50g sản phẩm này và kiểm tra theo luật (Quy tắc chung 0801). So với dung dịch kiểm tra được làm từ 7,0mL dung dịch natri clorua chuẩn, không được cô đặc hơn (0,014%).
Sunfat
Lấy {{0}}.50g sản phẩm này và kiểm tra theo luật (Chương chung 0802). So với dung dịch đối chứng được pha từ 3,5mL dung dịch kali sulfat chuẩn, dung dịch này không được cô đặc hơn (0,07%) (để sử dụng qua đường uống hoặc tiêm) hoặc so với dung dịch đối chứng được pha từ 2,0mL dung dịch kali sulfat chuẩn. So với dung dịch đối chứng đã pha, dung dịch này không được cô đặc hơn (0,04%) (để truyền tĩnh mạch).
chất tương đối
Xác định theo phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (Chương tổng quát 0512).
Dung dịch thử: Lấy sản phẩm này, hòa tan trong nước và pha loãng để tạo thành dung dịch chứa khoảng 10mg trên 1mL.
Dung dịch kiểm soát: Đong chính xác 1 mL dung dịch thử, cho vào bình định mức 200 mL, pha loãng bằng nước đến vạch và lắc đều.
Dung dịch thử độ phù hợp của hệ thống: Lấy axit tranexamic và axit tranexamic, thêm nước để hòa tan và pha loãng để tạo thành dung dịch chứa 0,2mg axit tranexamic và 2µg axit tranexamic trên 1mL.
Điều kiện sắc ký: Sử dụng silica gel liên kết octadecylsilane làm chất độn, dung dịch natri dodecyl sulfat .23% (lấy 18,3g natri dihydrogen phosphat, thêm 800mL nước để hòa tan, thêm 8,3mL triethylamin, trộn đều, sau đó thêm 2,3g natri lauryl sulfat, lắc đều để hòa tan, điều chỉnh pH đến 2,5 bằng axit photphoric, thêm nước đến 1000mL, lắc đều) - methanol (60:40) là pha động, bước sóng phát hiện là 220nm và thể tích tiêm là 20μL.
Yêu cầu về tính phù hợp của hệ thống: Trong sắc ký đồ của dung dịch tính phù hợp của hệ thống, điều chỉnh tốc độ dòng chảy sao cho thời gian lưu của đỉnh axit tranexamic là khoảng 13 phút và khoảng cách giữa đỉnh axit tranexamic và đỉnh axit toluic phải lớn hơn 5.0.
Phương pháp xác định: Cân chính xác dung dịch thử và dung dịch đối chứng, tiêm lần lượt vào sắc ký lỏng và ghi sắc ký đồ ở độ dài gấp 3 lần thời gian lưu của pic chính.
Giới hạn: Nếu có một pic tạp chất trong sắc ký đồ của dung dịch thử, diện tích pic của pic tạp chất olefin vòng có thời gian lưu tương đối khoảng 1,2 nhân với hệ số hiệu chỉnh 0.005 không được lớn hơn 0,2 lần ({{10}},1%) diện tích pic chính của dung dịch đối chứng. Sau khi diện tích được nhân với hệ số hiệu chỉnh 0.006, diện tích không được lớn hơn 0,2 lần (0,1%) diện tích pic chính của dung dịch đối chứng. Sau khi diện tích pic đồng phân Z có thời gian lưu tương đối khoảng 1,5 nhân với hệ số hiệu chỉnh 1,2, diện tích không được lớn hơn 0,4 lần diện tích pic chính của dung dịch đối chứng. (0,2%), diện tích pic của các tạp chất đơn lẻ khác không được lớn hơn 0,2 lần diện tích pic chính của dung dịch đối chứng (0,1%), diện tích pic của cycloolefin, axit aminotoluic và đồng phân Z được nhân với các hệ số hiệu chỉnh tương ứng và so sánh với diện tích pic của các tạp chất khác. Tổng diện tích pic không được lớn hơn diện tích pic chính của dung dịch đối chứng (0,5%).
Dễ dàng cacbon hóa
Lấy {{0}}.50g sản phẩm này và kiểm tra theo luật (Chương chung 0842). Nếu sản phẩm chuyển màu, sản phẩm không được sẫm màu hơn dung dịch chuẩn màu vàng lục hoặc vàng cam số 0.5 (Chương chung 0901 Phương pháp 1).
Mất mát khi sấy khô
Lấy sản phẩm này và sấy khô đến trọng lượng không đổi ở nhiệt độ 105 độ. Trọng lượng mất đi không được vượt quá 0,5% (Quy tắc chung 0831).
Cặn bám trên lửa
Lấy 1.0g sản phẩm này và kiểm tra theo luật (Quy tắc chung 0841). Lượng cặn còn lại không được vượt quá 0,1%.
muối bari
Lấy 1.0g sản phẩm này, thêm 20mL nước để hòa tan (nếu dung dịch không trong, hãy lọc), chia thành 2 phần bằng nhau: thêm 1mL axit sunfuric loãng vào một phần; thêm 1mL nước vào phần còn lại và để yên trong 15 phút. Hai chất lỏng phải giống nhau. Làm trong.
kim loại nặng
Lấy phần còn lại trong danh mục cặn đánh lửa và kiểm tra theo quy định của pháp luật. Hàm lượng kim loại nặng không được vượt quá 10 phần triệu.
Xác định nội dung
Lấy khoảng {{0}}.12g sản phẩm này, cân chính xác, thêm 40mL axit axetic băng để hòa tan, thêm 1 đến 2 giọt dung dịch chỉ thị tinh thể tím và chuẩn độ bằng chất chuẩn độ axit perchloric (0,1mol/L) cho đến khi dung dịch chuyển sang màu xanh lam lục và chuẩn độ Kết quả được hiệu chỉnh bằng thử nghiệm trắng. Mỗi 1mL chất chuẩn độ axit perchloric (0,1mol/L) tương đương với 15,72mg C8H15NO2.
tác dụng:
1. Chấn thương hoặc chảy máu phẫu thuật từ các cơ quan giàu chất hoạt hóa plasminogen như tuyến tiền liệt, niệu đạo, phổi, não, tử cung, tuyến thượng thận, tuyến giáp, gan, v.v.
2. Được sử dụng như thuốc tiêu huyết khối, chẳng hạn như thuốc đối kháng chất hoạt hóa plasminogen mô (t-PA), streptokinase và urokinase.
3. Chảy máu tiêu sợi huyết do phá thai nhân tạo, bong nhau thai sớm, thai chết lưu và thuyên tắc nước ối.
4. Rong kinh, xuất huyết tiền phòng và chảy máu cam nặng do tăng tiêu sợi huyết tại chỗ.
5. Dùng để ngăn ngừa hoặc giảm chảy máu sau nhổ răng hoặc phẫu thuật miệng ở những bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông thiếu yếu tố VIII hoặc yếu tố IX.
6. Đối với tình trạng chảy máu nhẹ do vỡ phình động mạch trung tâm, như xuất huyết dưới nhện và xuất huyết phình động mạch nội sọ, việc sử dụng sản phẩm này để cầm máu tốt hơn các thuốc chống tiêu sợi huyết khác, nhưng phải chú ý đến nguy cơ phù não hoặc nhồi máu não. . Đối với những bệnh nhân nặng có chỉ định phẫu thuật, sản phẩm này chỉ có thể được sử dụng như một loại thuốc hỗ trợ.
7. Dùng để điều trị phù mạch di truyền, có thể làm giảm số lượng và mức độ nghiêm trọng của các cơn phù.
8. Bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông có tình trạng chảy máu đang diễn ra.
9. Có tác dụng chữa nám da rõ rệt.
Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm, vui lòng liên hệsales@sxytbio.com,Nhấp vào đây để liên hệ với chúng tôi trực tuyến
